Formål
Formålet med forsøget er at undersøge, om en intensiveret diætetisk indsats for kvinder med gestationel diabetes (GDM) kan reducere antallet af kvinder, som opstartes i insulinbehandling (primære outcome) uden at øge de sundhedsøkonomiske omkostninger.
Sekundære outcomes inkluderer en række kliniske helbredsparametre herunder
- at udskyde eller reducere insulinbehov,
- at begrænse vægtøgning hos mor og det ufødte barn
- at forbedre glykæmisk kontrol hos mor under graviditeten
Derudover undersøges kostrelateret livskvalitet, velbefindende, behandlingstilfredshed, oplevet støtte til autonomi og kompetencer i relation til kost og diabetes.
Studietype
Randomiseret interventionsstudie.
Samarbejdspartnere
Obstetrikere, jordemødre og sygeplejersker på Afdeling for Kvindesygdomme, Graviditet og Fødsler på Herlev og Gentofte Hospital, endokrinologer på Steno Diabetes Center Copenhagen og Center for Gravide med Diabetes, Rigshospitalet.
Finansiering
Interne fondsmidler på SDCC (Supplerende Behandlingsinitiativmidler).
Projektperiode
Januar 2024 - Juni 2025.
Artikler
Bettina Ewers, Martin B Blond, Louise Kelstrup, Signe Foghsgaard, Thomas Bergholt, Marianne J Hansen, Heidi Storgaard, Pernille Holmager, Elisabeth R Mathiesen (2025). Effect of intensive nutrition training, education and support versus standard therapy in reducing the need for insulin therapy in gestational diabetes (INTENSE-GDM): a protocol for a randomised controlled single-centre trial in Denmark https://bmjopen.bmj.com/content/15/2/e089231