Studietype
Dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret, crossover-studie. Behandlingsperioden er 2 x 12 uger med 6 ugers udvaskning.
Baggrund og formål
SGLTi var godkendt som supplerende behandling for type 1 diabetes (T1D) i EU mellem 2019-2021. SGLTi har vist effekt hos personer med T1D ved at sænke blodsukkeret, uden øget risiko for hypoglykæmi, stabilisere blodsukkeret og reducere kropsvægt. Den største begrænsning for universel brug af SGLTi i T1D er en væsentlig stigning i risikoen for diabetisk ketoacidose (DKA).
SGLTi har gavnlige kardiovaskulære og renale effekter hos personer med type 2-diabetes (T2D), men der er ingen studier der viser, om disse effekter også kan påvises hos personer med T1D. Derudover er de renale mekanismer af SGLT-hæmning ufuldstændig forstået, men virkninger på renal iltning og blodgennemstrømning kan spille en vigtig rolle.
Formål: Det primære formål er at vurdere effekten af tre måneders behandling med sotagliflozin på renal oxygenation (MRI) hos mennesker med T1D og kronisk nyresygdom.
Samarbejdspartnere
Kings College Hospital, London.
Finansiering
Studiet er fundet af JDRF.
Projektperiode
Forår 2024 - forår 2026.